유나이트 프로젝트: 산둥성에 제약 등급 방폭형 고체-액체 분리 시스템 7세트 설치 완료

프로젝트 배경:

의약품 산업의 주요 중심지인 산둥성에 위치한 유명 제약 그룹은 핵심 원료의약품(API) 및 의약품 중간체 생산 라인 확장의 여과 및 분리 단계에 대해 엄격한 요구 사항을 제시했습니다. 생산 공정에는 다양한 가연성 및 폭발성 유기 용매가 사용되고, 제품은 고품질 의약품 시장을 대상으로 하기 때문에, 장비는 뛰어난 분리 성능뿐만 아니라 제약 등급의 위생 기준과 최고 수준의 방폭 안전 인증을 충족해야 했습니다. 풍부한 업계 전문 지식을 바탕으로, 유나이트는 설계부터 시운전까지 이 프로젝트에 필요한 모든 시스템을 제공했습니다.

핵심 과제:

• 방폭 안전 및 용매 회수: 여과 공정에는 휘발성 용매가 사용되므로 스파크로 인한 사고를 방지하기 위해 전체 시스템(모터, 센서 및 전기 제어 장치 포함)이 높은 방폭 등급을 갖춰야 합니다.
• GMP 규정 준수 및 사각지대 없는 설계: 제약 생산에서는 높은 수준의 표면 마감(거울처럼 매끄러운 광택)과 물질이 축적될 수 있는 사각지대 제거가 필수적이며, 이를 통해 철저한 현장 세척(CIP)이 가능해야 합니다.
• 동기화된 운영: 동일한 작업장 내에서 7개의 시스템이 협력하여 작동해야 했기 때문에 제어 시스템의 안정성과 생산 주기의 균일성에 어려움이 있었습니다.

우리의 솔루션:

Unite는 고객사를 위해 맞춤형 제약 등급 방폭형 고체-액체 분리 통합 시스템 7세트를 구축했습니다.

• 제약 등급 재료 및 정밀 가공: 모든 접촉 부품은 GMP/FDA 규정을 완벽하게 준수하는 고정밀 미러 폴리싱(Ra<0.4μm) 처리된 SS316L 스테인리스강으로 제작되었습니다.
• 전 공정 방폭 설계: 이 시스템은 방폭형 모터, 작동 기둥 및 본질 안전 계측기를 갖추고 있습니다. 제어 캐비닛은 양압 환기 방폭 기술을 사용하여 용제 증기가 있는 작업 환경에서 절대적인 안전을 보장합니다.
• 자동 제어 시스템: 각 시스템은 PLC 지능형 제어를 통합하여 원터치 시작, 자동 필터링, CIP 세척 및 파라미터 기록 기능을 지원합니다. 산업용 이더넷을 통해 7개 장치의 작동 데이터가 실시간으로 공장 중앙 제어실로 전송되어 디지털 방식으로 관리됩니다.
• 밀폐형 작동: 완전 밀폐 설계로 유해한 휘발성 물질을 효과적으로 차단하여 작업자의 건강을 보호하는 동시에 고효율 용매 회수를 실현합니다.

고객 가치 및 결과:

현재 산둥 제약 생산 현장에서는 7개 시스템 모두 원활하게 가동되고 있습니다. 이 시스템 도입으로 고객사의 생산 효율은 약 40% 향상되었고, 원자재 수율 또한 크게 개선되었습니다. 높은 수준의 자동화와 안전성을 바탕으로 고객사는 규제 당국의 GMP 현장 실사를 성공적으로 통과했으며, 수작업 위험과 유지보수 비용을 대폭 절감했습니다. 유나이트의 제품 성능은 고객사로부터 높은 평가를 받았으며, 이는 해당 제약 회사의 자동화 공장 구축을 위한 견고한 기반을 마련했습니다.